01 Cordless一體化無線設計
發震器、電池、控制板全部內建於手持部。無纜線、無主機台車——這不是行銷說法，是器械結構的必然結果。把功能留在手上，空間留給醫護，手術台不再被台車佔據。
02 Six variants六款器械型號
直型（UDA13／26／39）× 彎型（UDA13C／26C／39C）。長度對應不同手術深度：13 cm 淺層、39 cm 進階腹腔鏡；六款皆屬一代平台。
03 Build vs buy自研 vs 重製
超音波追頻演算法與刀頭結構為自研；機構件與線材整合 30+ 家精密加工與半導體供應商。這是我們的成本結構，也是「台灣優勢整合」的具體落點。
04 Two platforms兩個產品平台
一代平台（Gen 1 ／ Gen 1.5）——臨床已驗證，台灣市場的主力。走低溫電漿滅菌路線（主機與電池可重複 100 次），六款器械型號（直／彎 × 13／26／39 cm），>7,000 例臨床全部屬此平台；它現在就在出貨、就在被使用。
二代平台（MAXXONIC）——對標國際大廠最新世代，瞄準台灣以外的 59 個市場。改用濕熱滅菌路線（主機與導引器 150 次、電池不須滅菌、可重複 200 次），器械內建扭力扳手，美國 510(k) 已送件。
05 Platform 1一代平台的優化升級
一代平台在 Gen 1.5 上接續 1 代系統穩定重消主機電池效能，器械拋棄式 EO 滅菌，升級搭載自研夾力彎頭模組，包含：彎頭刀頭設計、鉗口夾力提升、海豚鼻尖端造型、強化型多齒加厚墊片、刀口自然彈開機制；主機與電池系統穩定度升級；電池防呆柵欄設計；內芯四點包膠支撐。
06 Platform 2二代平台對標國際
二代平台對標國際大廠最新世代效能與設計，分別有：器械搭載自研夾力彎頭模組（拋棄式 EO 滅菌）、主機（150 次高溫高壓滅菌）、電池（200 次充電不滅菌）、無菌轉移工具（高溫高壓），器械內建扭力扳手，確保主機與器械內芯導波桿安裝時的扭力精準且一致。
法規與證據狀態：美國 510(k) K263177 已於 2026-09-11 送件，SE 審查預計 2026-11-10，最終決定（MDUFA decision）預計 2026-12-10，歐盟申請進行中。
07 Next Gen新世代產品的路線
方向一：把失效變成可偵測。公開召回紀錄指出真實使用中的失敗模式：既有主要品牌超音波能量器械共 10 起召回／移除，規模最大的一起 886,628 支（2024-11-25，探頭尖端斷裂、墊片脫落）。歸納：機械構件失效、能量誤觸發、耗材脫落——讓異常當下被偵測、誤觸發不成立、耗材壽命可預期。
方向二：滅菌路線與能源管理。276 件家族成員去重全集顯示布局集中於滅菌、電池與能量管理；二代天花板 2028-12-01、一代電池裝配至 2031-08-25。歸納：濕熱滅菌路線是對的方向（主機與導引器 150 次、電池免滅菌 200 次），下一階段是能源與電量管理更可預期。
方向三：更低的熱、更貼術式。體內實測：單極電刀側向熱損傷 215.79 μm、超音波刀 90.42 μm；5 項 meta-analysis 顯示手術時間縮短 18.7–23.1 分鐘，二代熱累積已較一代下降 20%。歸納：熱還要更低；刀頭長度（13／26／39 cm）、夾力與功率曲線要更能依科別配置。
