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COMPETITIVE WATCH · 專利監測+情報蒐集

臨床未滿足需求驅動大廠持續創新,
競爭情報平台主動警示並發掘市場空缺

數據自 FDA/USPTO/EPO/JPO/TIPO 官方資料庫第一手擷取,經脫敏同步至本頁。

同一套監測能力,拆成兩個子系統:專利監測系統——自動追蹤台灣/美國/歐盟/日本專利狀態;情報蒐集系統——自動比對主要競爭對手在美國 FDA 的公開紀錄。大廠每一次創新與每一筆公開紀錄,都是我們補強產品路線與空缺市場的第一手情報。

本監測對投資人的意義

這套系統不是「專利新聞」,而是直接關係到久方營運風險與成長空間的即時情報平臺。三件事,對投資判斷最關鍵:

① 保護營運自由(Freedom to Operate)
即時掌握「阻礙專利」的到期時程,把「何時能進、能賣」轉化為可規劃的時程表——這決定久方產品與市場進入的節奏,是評估成長可預測性的基礎。
② 發掘產品路線空缺(White Space)
競爭對手每一次新公開、新核准,都是「市場還缺什麼」的第一手情報。久方以此補強產品路線與空缺市場,而非盲目投入。
③ 競爭風險預警
對手在美國 FDA 的召回、不良事件、取證與列名紀錄,逐輪自動比對。這讓我們(與投資人)即時掌握競爭態勢與潛在風險,而非事後才知。

結論:監測結果越「乾淨」(無 WARNING/CRITICAL),代表久方的營運自由與競爭處境越穩定;一旦出現高級別警示,即表示時程、路線或風險需要重新評估。下方兩個子系統分別處理「專利狀態」與「對手 FDA 公開紀錄」。

我們監測哪些對象(21 家 · 三市場准入廠商)

本清單同時適用於下方的專利監測系統與情報蒐集系統——兩者看的是同一批對象的不同面向:前者看專利狀態與障礙,後者看 FDA 公開紀錄。

市場定義=FDA(510(k) 母體)+ CE 標誌持有者 + NMPA 中國註冊廠三類市場准入廠商的合併。主要具名對手如下(其餘見下方警示表與引用網路):

J&J/Ethicon/Cilag Medtronic/Covidien Olympus Stryker Erbe(持 CE) Integra(CUSA Clarity) SRA Developments(LOTUS) Tenex Health(Trice) 已取得美國 510(k) 的中國出海廠(如 Surgnova) 超聲骨刀族群(Orthosonics/Piezosurgery) 未列名新進者

怎麼讀這些數字

「廣撒撈到的」怎麼撈

先定義關鍵字——台灣庫查「超音波刀/換能器/刀把/切割/凝血/骨刀/器械/手術」,美國庫查「ultrasonic scalpel/blade/cautery/surgical/effector」+分類號 A61B17/32、A61B18/14;撈回來還要標題命中才算數,有撈到不等於有關係,這類只當參考。

兩個詞不要搞混

監測實體=我們鎖定的對象(全站 21 家,FDA·CE·NMPA 三軌合併);實體層標的=這些對象名下的專利件數。兩者不同。

新進者怎麼發現

看誰的專利引用了大廠早期專利:引用得早=老競爭者;在那些專利公開之後才申請又引用=正在進來的新進者。這步只回答「誰出現了」,不算成阻礙;會不會擋路要另逐件比對(見「現在擋住我們的」)。

專利監測系統

自動追蹤台灣/美國/歐盟/日本專利狀態:即時偵測狀態變動、即將到期、回復窗口與障礙事件。下方數字由官方專利資料庫同步而來,每一筆可點「查證」回到官方原始頁面。

最近一次比對結果 資料來源載入中…

資料由台灣、美國、歐洲、日本專利局的公開資料庫自動擷取,每輪比對後同步到本頁;本頁不連任何內部資料庫。

—
監測中的專利
(台/美/加/歐/日)
—
現在擋住我們的直接決定那個市場現在能不能賣
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具名對手名下的指名追蹤的對手名下,針對性強,比廣撒撈到的更值得看
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可能被救回的已失效但可依法救回;一旦救回,該市場開放日往後退
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廣撒撈到的關鍵字撈到的候選,尚未逐件確認是否真會擋路,僅供參考
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自有我方自己的專利,不是風險
—
這一輪有變化的狀態、到期、回復窗口與障礙事件的變動
—
最近一次比對
上列五類互不重疊、加起來即監測總數;越前面越要看。
顏色:藍=資訊、黃=提示、橘=警告、紅=嚴重;越紅越要看 事件:這一筆發生了什麼事 查證:點專利號或「查證」會開官方原始紀錄;原始紀錄就是依據,我們不代為解讀
等級時間事件專利號專利權人標題說明查證
阻礙2026-10-12阻礙專利EP3263055B1Syntheon/Covidien(Medtronic)—影響市場:DE、FR、GB;權利終了日:2028-12-01Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利US10799913B2COVIDIEN AG—影響市場:US;權利終了日:2032-01-13Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利US8403949B2COVIDIEN AG—影響市場:US;權利終了日:2030-09-04Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利US8461744B2CILAG GMBH INTERNATIONAL—影響市場:US;權利終了日:2029-09-11Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利US11478820B2COVIDIEN AG—影響市場:US;權利終了日:2028-12-09Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP2510891B1Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2032-04-15Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP2422721B1Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR、AT;權利終了日:2031-08-25Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP2453813B1Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2030-07-10Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP3263054B1Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2030-07-10Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP3524189B1Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2030-07-10Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP2229104B1Syntheon/Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR、AT;權利終了日:2028-12-01Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP2433577B1Syntheon/Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2028-12-01Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP2433578B1Syntheon/Covidien(Medtronic)—影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2028-12-01Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利EP3398540B1Covidien(Medtronic)—影響市場:DE、FR、AT;權利終了日:2031-08-25Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利AU2008334050B2Syntheon/Covidien(Medtronic)—影響市場:AU;權利終了日:2028-12-01Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利AU2013207564B2Covidien(Medtronic)—影響市場:AU;權利終了日:2028-12-01Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利AU2017203336B2Covidien(Medtronic)—影響市場:AU;權利終了日:2031-08-24Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利JP6081561B2Ethicon(J&J)—影響市場:JP;權利終了日:待查證Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利US9414853ETHICON ENDO-SURGERY, INC.—影響市場:US;權利終了日:待查證Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利US9168055Ethicon Endo-Surgery, Inc.—影響市場:US;權利終了日:待查證Google Patents ↗
阻礙2026-10-12阻礙專利US9724120Ethicon Endo-Surgery, Inc.—影響市場:US;權利終了日:待查證Google Patents ↗

情報蒐集系統

主要競爭對手在美國 FDA 的公開紀錄——MAUDE 不良事件、召回、510(k) 取證、GUDID 上架/下市、註冊列名、執法通報與警告信函——每輪自動比對一次。

一眼全貌

下方面板為情報系統全貌:各情報源目前收錄的競爭者紀錄筆數、本輪比對出的警示,以及已知限制;每筆警示皆附官方連結,可逐筆複查。

各情報源最新一筆與本輪警示(僅超音波刀相關)

各列為該情報源限定「超音波刀相關產品」後之最新一筆官方紀錄(品牌 HARMONIC/SONICISION/THUNDERBEAT、產品碼 LFL/GEI/NLQ,或以超音波刀描述詞限定之執法通報);無法確認為超音波刀者不列入(沒有超音波刀相關資料即不列)。後段為情報快照本輪比對出的警示,事件類型以白話名稱呈現。等級為顯示慣例(警告信函=WARNING;召回/執法/GUDID 下市/警示=NOTICE;其餘=INFO),非我方研判。點「官方查詢」即開官方原始查詢,可逐筆複查。本表不含任何我方判定與解讀。取值時間 2026-10-22T09:27:11。

等級事件類型內容
INFOMAUDE 不良事件J&J/Ethicon(Harmonic) · HARMONIC · 2026-09-30 · 編號 3005075853-2026-08108 官方查詢 ↗
NOTICE召回J&J/Ethicon(Harmonic) · LFL · 2021-07-20 · 編號 Z-2355-2021 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證J&J/Ethicon(Harmonic) · GEI · 2026-09-17 · 編號 K254196 官方查詢 ↗
INFOGUDID 上架J&J/Ethicon(Harmonic) · Harmonic · 2024-03-01 · 編號 HAR745 官方查詢 ↗
NOTICEGUDID 下市J&J/Ethicon(Harmonic) · Harmonic · 2023-04-04 · 編號 HST01 官方查詢 ↗
NOTICE執法通報J&J/Ethicon(Harmonic) · HARMONIC HD 1000i Shears (20cm Shaft Length) · 2021-09-01 · 編號 Z-2355-2021 官方查詢 ↗
INFOMAUDE 不良事件Medtronic/Covidien(Sonicision) · SONICISION · 2026-09-30 · 編號 1717344-2026-01343 官方查詢 ↗
NOTICE召回Medtronic/Covidien(Sonicision) · GEI · 2023-11-16 · 編號 Z-0631-2024 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證Medtronic/Covidien(Sonicision) · GEI · 2026-09-15 · 編號 K261070 官方查詢 ↗
INFOGUDID 上架Medtronic/Covidien(Sonicision) · Sonicision · 2022-09-22 · 編號 SCD391 官方查詢 ↗
NOTICEGUDID 下市Medtronic/Covidien(Sonicision) · Sonicision · 2025-09-18 · 編號 SCT12 官方查詢 ↗
NOTICE執法通報Medtronic/Covidien(Sonicision) · Covidien Sonicision Battery Charger-intended · 2021-12-15 · 編號 Z-0332-2022 官方查詢 ↗
WARNING警告信函Medtronic/Covidien(Sonicision) · SONICISION · 2021-12-28 · 編號 12/28/2021 官方查詢 ↗
INFOMAUDE 不良事件Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT · 2026-09-28 · 編號 9614641-2026-00962 官方查詢 ↗
NOTICE召回Olympus(Thunderbeat) · GEI · 2026-08-18 · 編號 Z-3035-2026 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證Olympus(Thunderbeat) · GEI · 2026-07-01 · 編號 K254056 官方查詢 ↗
INFOGUDID 上架Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT II Shears with Ultrasonic Mode, 5mm, 45cm · 2025-12-04 · 編號 TB2-0545FC 官方查詢 ↗
NOTICEGUDID 下市Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Front-actuated Grip · 2025-11-24 · 編號 TB-0520FC 官方查詢 ↗
NOTICE執法通報Olympus(Thunderbeat) · Olympus Thunderbeat II Shears w/Ultrasonic M · 2026-04-29 · 編號 Z-1854-2026 官方查詢 ↗
WARNING警告信函Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT · 2026-10-20 · 編號 10/20/2026 官方查詢 ↗
NOTICE召回Stryker · GEI · 2026-06-08 · 編號 Z-2865-2026 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證Stryker · LFL · 2026-10-08 · 編號 K262244 官方查詢 ↗
INFOGUDID 上架Stryker · 超音波刀(描述命中) · 2024-03-04 · 編號 HAR1136 官方查詢 ↗
NOTICEGUDID 下市Stryker · SonicFusion · 2024-12-16 · 編號 0019102000 官方查詢 ↗
NOTICE執法通報Stryker · HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Tech · 2025-11-19 · 編號 Z-0490-2026 官方查詢 ↗
NOTICE召回Integra/Misonix(CUSA) · LFL · 2026-03-06 · 編號 Z-1828-2026 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證Integra/Misonix(CUSA) · LFL · 2026-07-30 · 編號 K261448 官方查詢 ↗
INFOGUDID 上架Integra/Misonix(CUSA) · neXus · 2020-02-24 · 編號 100-10-0000 官方查詢 ↗
NOTICEGUDID 下市Integra/Misonix(CUSA) · CUSA® NXT · 2024-11-20 · 編號 NXT3219 官方查詢 ↗
NOTICE執法通報Integra/Misonix(CUSA) · CUSA Clarity C7000 Console, Software Version · 2026-04-29 · 編號 Z-1828-2026 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證SRA Developments(LOTUS) · LFL · 2022-12-15 · 編號 K221102 官方查詢 ↗
NOTICE召回Tenex Health/Trice Medical · LFL · 2014-04-14 · 編號 Z-1552-2014 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證Tenex Health/Trice Medical · LFL · 2024-11-18 · 編號 K241700 官方查詢 ↗
NOTICE執法通報Tenex Health/Trice Medical · TX1 Tissue Removal System. TX1 Procedure Pa · 2014-05-14 · 編號 Z-1552-2014 官方查詢 ↗
INFO510(k) 取證Erbe · GEI · 2025-12-18 · 編號 K253915 官方查詢 ↗
NOTICE臨床痛點關鍵詞升溫[Harmonic (Ethicon)] 臨床痛點關鍵詞升溫:BROKEN TIP(刀頭斷裂)
近 12 個月(20250623~20260623)命中 19 件,前一期同長度窗口 7 件(比值 2.71)。⚠ MAUDE 多為原廠自通報(Harmonic 全期 OTHER 47,595 件 vs PHYSICIAN 1,961 件),此為競品自家客訴帳之變化,宜與失效模式碼併讀。
 官方查詢 ↗

名詞說明

本頁出現的機關與公開紀錄名詞,一句話說明如下。

資料來源機關

FDA美國食品藥物管理局
美國醫材主管機關——醫材在美國上市與上市後通報都歸它管,其公開資料庫是本頁情報的第一手來源。
USPTO美國專利商標局
美國專利主管機關,美國專利的核准、轉讓與到期狀態以它為準。
EPO歐洲專利局
歐洲專利的主管機關,負責歐洲專利的審查與公告。
JPO日本特許廳
日本專利的主管機關。
TIPO台灣智慧財產局
台灣專利的主管機關。

FDA 公開紀錄名詞

MAUDE 不良事件Adverse event
FDA 的醫材不良事件通報資料庫;被通報不代表因果成立,它只表示「曾經發生」。
召回Recall
已上市醫材被收回、修正或移除的動作,FDA 依危害程度分級。
510(k) 取證Premarket notification
美國中低風險醫材最主要的上市路徑:證明與已上市產品「實質同等」後取得上市許可,不等於 FDA 為其療效背書。
GUDID 上架/下市UDI 資料庫
FDA 的醫材唯一識別碼(UDI)資料庫——上架=型號登錄、可流通;下市=該型號紀錄被停止流通或移除。
註冊列名Registration & Listing
廠商向 FDA 登記場所並列出其在美銷售的產品;列名不等於核准。
執法通報Enforcement Reports
FDA 定期公開的召回執法報告,逐筆載明廠商、產品、原因、數量與分級。
警告信函Warning Letter
FDA 查廠發現重大違規後發給廠商的正式警告函,內容公開於官網。

以上為名詞釋義,均以各機關公開資料為準;本頁不就任何個別召回、通報或信函之成因作判斷。