數據自 FDA/USPTO/EPO/JPO/TIPO 官方資料庫第一手擷取,經脫敏同步至本頁。
同一套監測能力,拆成兩個子系統:專利監測系統——自動追蹤台灣/美國/歐盟/日本專利狀態;情報蒐集系統——自動比對主要競爭對手在美國 FDA 的公開紀錄。大廠每一次創新與每一筆公開紀錄,都是我們補強產品路線與空缺市場的第一手情報。
這套系統不是「專利新聞」,而是直接關係到久方營運風險與成長空間的即時情報平臺。三件事,對投資判斷最關鍵:
結論:監測結果越「乾淨」(無 WARNING/CRITICAL),代表久方的營運自由與競爭處境越穩定;一旦出現高級別警示,即表示時程、路線或風險需要重新評估。下方兩個子系統分別處理「專利狀態」與「對手 FDA 公開紀錄」。
本清單同時適用於下方的專利監測系統與情報蒐集系統——兩者看的是同一批對象的不同面向:前者看專利狀態與障礙,後者看 FDA 公開紀錄。
市場定義=FDA(510(k) 母體)+ CE 標誌持有者 + NMPA 中國註冊廠三類市場准入廠商的合併。主要具名對手如下(其餘見下方警示表與引用網路):
先定義關鍵字——台灣庫查「超音波刀/換能器/刀把/切割/凝血/骨刀/器械/手術」,美國庫查「ultrasonic scalpel/blade/cautery/surgical/effector」+分類號 A61B17/32、A61B18/14;撈回來還要標題命中才算數,有撈到不等於有關係,這類只當參考。
監測實體=我們鎖定的對象(全站 21 家,FDA·CE·NMPA 三軌合併);實體層標的=這些對象名下的專利件數。兩者不同。
看誰的專利引用了大廠早期專利:引用得早=老競爭者;在那些專利公開之後才申請又引用=正在進來的新進者。這步只回答「誰出現了」,不算成阻礙;會不會擋路要另逐件比對(見「現在擋住我們的」)。
自動追蹤台灣/美國/歐盟/日本專利狀態:即時偵測狀態變動、即將到期、回復窗口與障礙事件。下方數字由官方專利資料庫同步而來,每一筆可點「查證」回到官方原始頁面。
資料由台灣、美國、歐洲、日本專利局的公開資料庫自動擷取,每輪比對後同步到本頁;本頁不連任何內部資料庫。
| 等級 | 時間 | 事件 | 專利號 | 專利權人 | 標題 | 說明 | 查證 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP3263055B1 | Syntheon/Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:DE、FR、GB;權利終了日:2028-12-01 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | US10799913B2 | COVIDIEN AG | — | 影響市場:US;權利終了日:2032-01-13 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | US8403949B2 | COVIDIEN AG | — | 影響市場:US;權利終了日:2030-09-04 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | US8461744B2 | CILAG GMBH INTERNATIONAL | — | 影響市場:US;權利終了日:2029-09-11 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | US11478820B2 | COVIDIEN AG | — | 影響市場:US;權利終了日:2028-12-09 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP2510891B1 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2032-04-15 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP2422721B1 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR、AT;權利終了日:2031-08-25 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP2453813B1 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2030-07-10 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP3263054B1 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2030-07-10 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP3524189B1 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2030-07-10 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP2229104B1 | Syntheon/Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR、AT;權利終了日:2028-12-01 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP2433577B1 | Syntheon/Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2028-12-01 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP2433578B1 | Syntheon/Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:GB、DE、FR;權利終了日:2028-12-01 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | EP3398540B1 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:DE、FR、AT;權利終了日:2031-08-25 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | AU2008334050B2 | Syntheon/Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:AU;權利終了日:2028-12-01 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | AU2013207564B2 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:AU;權利終了日:2028-12-01 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | AU2017203336B2 | Covidien(Medtronic) | — | 影響市場:AU;權利終了日:2031-08-24 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | JP6081561B2 | Ethicon(J&J) | — | 影響市場:JP;權利終了日:待查證 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | US9414853 | ETHICON ENDO-SURGERY, INC. | — | 影響市場:US;權利終了日:待查證 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | US9168055 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | — | 影響市場:US;權利終了日:待查證 | Google Patents ↗ |
| 阻礙 | 2026-10-12 | 阻礙專利 | US9724120 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | — | 影響市場:US;權利終了日:待查證 | Google Patents ↗ |
主要競爭對手在美國 FDA 的公開紀錄——MAUDE 不良事件、召回、510(k) 取證、GUDID 上架/下市、註冊列名、執法通報與警告信函——每輪自動比對一次。
下方面板為情報系統全貌:各情報源目前收錄的競爭者紀錄筆數、本輪比對出的警示,以及已知限制;每筆警示皆附官方連結,可逐筆複查。
各列為該情報源限定「超音波刀相關產品」後之最新一筆官方紀錄(品牌 HARMONIC/SONICISION/THUNDERBEAT、產品碼 LFL/GEI/NLQ,或以超音波刀描述詞限定之執法通報);無法確認為超音波刀者不列入(沒有超音波刀相關資料即不列)。後段為情報快照本輪比對出的警示,事件類型以白話名稱呈現。等級為顯示慣例(警告信函=WARNING;召回/執法/GUDID 下市/警示=NOTICE;其餘=INFO),非我方研判。點「官方查詢」即開官方原始查詢,可逐筆複查。本表不含任何我方判定與解讀。取值時間 2026-10-22T09:27:11。
| 等級 | 事件類型 | 內容 |
|---|---|---|
| INFO | MAUDE 不良事件 | J&J/Ethicon(Harmonic) · HARMONIC · 2026-09-30 · 編號 3005075853-2026-08108 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 召回 | J&J/Ethicon(Harmonic) · LFL · 2021-07-20 · 編號 Z-2355-2021 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | J&J/Ethicon(Harmonic) · GEI · 2026-09-17 · 編號 K254196 官方查詢 ↗ |
| INFO | GUDID 上架 | J&J/Ethicon(Harmonic) · Harmonic · 2024-03-01 · 編號 HAR745 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | GUDID 下市 | J&J/Ethicon(Harmonic) · Harmonic · 2023-04-04 · 編號 HST01 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 執法通報 | J&J/Ethicon(Harmonic) · HARMONIC HD 1000i Shears (20cm Shaft Length) · 2021-09-01 · 編號 Z-2355-2021 官方查詢 ↗ |
| INFO | MAUDE 不良事件 | Medtronic/Covidien(Sonicision) · SONICISION · 2026-09-30 · 編號 1717344-2026-01343 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 召回 | Medtronic/Covidien(Sonicision) · GEI · 2023-11-16 · 編號 Z-0631-2024 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | Medtronic/Covidien(Sonicision) · GEI · 2026-09-15 · 編號 K261070 官方查詢 ↗ |
| INFO | GUDID 上架 | Medtronic/Covidien(Sonicision) · Sonicision · 2022-09-22 · 編號 SCD391 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | GUDID 下市 | Medtronic/Covidien(Sonicision) · Sonicision · 2025-09-18 · 編號 SCT12 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 執法通報 | Medtronic/Covidien(Sonicision) · Covidien Sonicision Battery Charger-intended · 2021-12-15 · 編號 Z-0332-2022 官方查詢 ↗ |
| WARNING | 警告信函 | Medtronic/Covidien(Sonicision) · SONICISION · 2021-12-28 · 編號 12/28/2021 官方查詢 ↗ |
| INFO | MAUDE 不良事件 | Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT · 2026-09-28 · 編號 9614641-2026-00962 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 召回 | Olympus(Thunderbeat) · GEI · 2026-08-18 · 編號 Z-3035-2026 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | Olympus(Thunderbeat) · GEI · 2026-07-01 · 編號 K254056 官方查詢 ↗ |
| INFO | GUDID 上架 | Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT II Shears with Ultrasonic Mode, 5mm, 45cm · 2025-12-04 · 編號 TB2-0545FC 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | GUDID 下市 | Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Front-actuated Grip · 2025-11-24 · 編號 TB-0520FC 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 執法通報 | Olympus(Thunderbeat) · Olympus Thunderbeat II Shears w/Ultrasonic M · 2026-04-29 · 編號 Z-1854-2026 官方查詢 ↗ |
| WARNING | 警告信函 | Olympus(Thunderbeat) · THUNDERBEAT · 2026-10-20 · 編號 10/20/2026 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 召回 | Stryker · GEI · 2026-06-08 · 編號 Z-2865-2026 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | Stryker · LFL · 2026-10-08 · 編號 K262244 官方查詢 ↗ |
| INFO | GUDID 上架 | Stryker · 超音波刀(描述命中) · 2024-03-04 · 編號 HAR1136 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | GUDID 下市 | Stryker · SonicFusion · 2024-12-16 · 編號 0019102000 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 執法通報 | Stryker · HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Tech · 2025-11-19 · 編號 Z-0490-2026 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 召回 | Integra/Misonix(CUSA) · LFL · 2026-03-06 · 編號 Z-1828-2026 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | Integra/Misonix(CUSA) · LFL · 2026-07-30 · 編號 K261448 官方查詢 ↗ |
| INFO | GUDID 上架 | Integra/Misonix(CUSA) · neXus · 2020-02-24 · 編號 100-10-0000 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | GUDID 下市 | Integra/Misonix(CUSA) · CUSA® NXT · 2024-11-20 · 編號 NXT3219 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 執法通報 | Integra/Misonix(CUSA) · CUSA Clarity C7000 Console, Software Version · 2026-04-29 · 編號 Z-1828-2026 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | SRA Developments(LOTUS) · LFL · 2022-12-15 · 編號 K221102 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 召回 | Tenex Health/Trice Medical · LFL · 2014-04-14 · 編號 Z-1552-2014 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | Tenex Health/Trice Medical · LFL · 2024-11-18 · 編號 K241700 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 執法通報 | Tenex Health/Trice Medical · TX1 Tissue Removal System. TX1 Procedure Pa · 2014-05-14 · 編號 Z-1552-2014 官方查詢 ↗ |
| INFO | 510(k) 取證 | Erbe · GEI · 2025-12-18 · 編號 K253915 官方查詢 ↗ |
| NOTICE | 臨床痛點關鍵詞升溫 | [Harmonic (Ethicon)] 臨床痛點關鍵詞升溫:BROKEN TIP(刀頭斷裂) 近 12 個月(20250623~20260623)命中 19 件,前一期同長度窗口 7 件(比值 2.71)。⚠ MAUDE 多為原廠自通報(Harmonic 全期 OTHER 47,595 件 vs PHYSICIAN 1,961 件),此為競品自家客訴帳之變化,宜與失效模式碼併讀。 官方查詢 ↗ |
本頁出現的機關與公開紀錄名詞,一句話說明如下。
以上為名詞釋義,均以各機關公開資料為準;本頁不就任何個別召回、通報或信函之成因作判斷。